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《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》專家研討會在京召開

發(fā)布時間:2014-08-15 發(fā)布人:中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所 分類:行業(yè)動態(tài)

      為進(jìn)一步規(guī)范對獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)企業(yè)的管理,保障獸醫(yī)診斷制品的質(zhì)量和有效供給,按照農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局安排,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所于2014年7月14日 -15日在北京召開專家研討會,就新起草的《獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(草案)和《獸醫(yī)診斷制品GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》(草案)征求意見。農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局藥政藥械處林典生處長、谷紅調(diào)研員,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所楊勁松副所長、陳光華副所長、李慧姣總獸醫(yī)師出席了會議,來自中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、蘭州獸醫(yī)研究所、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等單位以及6家獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)企業(yè)的20余位專家參加了會議,會議由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處高艷春處長主持。
  與會專家立足當(dāng)前獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)和使用實際狀況,圍繞新起草的技術(shù)規(guī)范和評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了充分研討,針對進(jìn)一步加強(qiáng)獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理,提出了采取分類分段管理、適當(dāng)降低硬件標(biāo)準(zhǔn)、有針對性地強(qiáng)化軟件管理等方面的建議,認(rèn)為總體上2個草案的制定貼近實際、科學(xué)可行,對于解決目前獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻高、合法的生產(chǎn)企業(yè)少、產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量不能完全滿足市場需求等問題,進(jìn)一步規(guī)范獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)企業(yè)的行為,促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高和有效供給具有重要意義,希望修改完善后盡快上報農(nóng)業(yè)部發(fā)布實施。


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